Test Rápido Covid-19 Listado ISP

EL TEST DE PRUEBA RÁPIDA PARA COVID-19 IGG/IGM (SANGRE TOTAL/SUERO/PLASMA) ES UN ENSAYO INMUNOCROMATOGRÁFICO CUALITATIVO BASADO EN MEMBRANA PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS IGG E IGM CONTRA SARS-COV-2 EN MUESTRAS DE SANGRE, SUERO O PLASMA. ESTA PRUEBA CONSTA DE DOS COMPONENTES, UN COMPONENTE IGG Y UN COMPONENTE IGM. EN EL COMPONENTE IGG, LA IGG ANTIHUMANA ESTÁ RECUBIERTA EN LA REGIÓN DE LA LÍNEA DE PRUEBA DE IGG. DURANTE LA PRUEBA, LA MUESTRA REACCIONA CON PARTÍCULAS RECUBIERTAS DE ANTÍGENO 2019-NCOV EN EL TEST DE PRUEBA. 
- SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD PARA EL KIT COVID-19 IGG/IGM (SANGRE/SUERO/PLASMA) 
- SENSIBILIDAD : 91.8% (PROPORCIÓN DE CASOS POSITIVOS QUE ESTÁN BIEN DETECTADAS POR LA PRUEBA)
- ESPECIFICIDAD: 96.4% (PROPORCIÓN DE CASOS NEGATIVOS QUE SON BIEN DETECTADAS POR LA PRUEBA) 
CADA CAJA CONTIENE 25 TEST Y CADA UNO CONTIENE: 
- DISPOSITIVO DE PRUEBA . 
- PIPETA DE PLÁSTICO DESECHABLE DE 5ΜL. 
- TOALLITA CON ALCOHOL 70% . 
- LANCETA PARA PUNCIÓN. 
EL TEST DE PRUEBA RÁPIDA PARA COVID-19 IGG/IGM SE ENCUENTRA EN EL “LISTADO DE TEST RÁPIDO PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS DE LAS AUTORIDADES REGULADORAS NACIONALES”. INFORMADO POR EL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA (ISP)